在健康至上的今天，医疗器械越来越多地走入普通家庭，但是产品质量的参差不齐和难以回避的设计缺陷，导致一些不良事件的发生，西安市食品药品监管局在此提醒广大市民，一定要购买正规厂家生产的有合格证的医疗器械。
购买时应仔细查验产品资料
在购买家用医疗器械时要注意以下四点。
一看：在购买时，消费者应仔细察看经营单位是否有《医疗器械经营许可证》，不要向个人或无经营许可证的单位购买。二查：在购买时，消费者应仔细查验该产品相关资料，如包装上印有的生产企业许可证号、产品注册证号、随产品包装的产品说明书以及合格证等。三问：有的医疗器械产品必须在医生指导下购买使用，在购买时应仔细询问产品的使用方法、注意事项、禁忌症、作用机理等，防止误用。四索取发票：消费者在购买时一定要索取购物发票。一旦发现经营单位没有相关证照或者怀疑产品质量有问题时，应及时向食品药品监督管理部门投诉。
使用前仔细阅读说明书
医疗器械使用者应当按照医疗器械使用说明书使用医疗器械。医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械说明书是企业在申请产品注册或者行业标准有关要求。因此，为了确保医疗器械使用的安全、有效，在使用医疗器械前，使用者一定要仔细阅读说明书。
产品设计缺陷会导致不良事件
医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。产生的主要原因有：
1.设计因素：受现在科学技术条件、认知水平、工艺等因素的限制，医疗器械在研发过程中不同程度地存在目的单纯、考虑单一、设计与临床实际不匹配、应用定位模糊等问题，造成难以回避的设计缺陷。
2.材料因素：医疗器械许多材料的选择源自于工业，不可避免地要面临生物相容性、放射性、微生物污染、化学物质残留、降解等实际问题；而人体还承受着内、外环境复杂因素的影响，所以一种对于医疗器械本身非常好的材料，不一定就能完全适用于临床。
3.临床应用：国家对医疗器械实施分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。主要是第三类器械，在使用过程中任何外部条件的变化，都可能存在很大的风险。
